医疗器械不良事件知识竞赛题库
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下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是正确的（）？A、浙000188号 B
下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是正确的（）？A、浙000188号 B
《医疗器械经营企业许可证》的编排方式——证号统一由7位码组成，下面哪个是杭州市局办理
《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。A、高类涵盖不包
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食
补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不
经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上
经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以上学历或中级（含）以上技
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或
《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。
同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字可以大于
