药品生产企业有下列()情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册
题型:多项选择题
问题:
药品生产企业有下列()情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
A.未建立和保存药品不良反应监测档案的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的
药品生产企业有下列()情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
A.未建立和保存药品不良反应监测档案的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的