GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
刷题
批的划分,表述正确的有() A.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有() A.20万级 B.10万级 C.1
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是() A.注射剂 B.血液制
关于中药饮片的管理正确的是() A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。 A.空气净化系统 B
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持() A.坚持把全面落实《药品生产质量管理规
()以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。 A.10
企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在()出现
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料() A.可以回收使用 B.彻底清洁消毒后可以回
批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应() A.彻底涂掉或刮掉原数据
印有与标签内容相同的药品包装物,应按()管理。 A.标签 B.说明书 C.一般包材
生物制品注射用水应在制备后()小时内使用。 A.10 B.8 C.6 D.5
中药材的筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装() A.烘干设施 B.灭菌设施 C.
洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是() A.保证洁净区密封性良好 B.
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是() A.便于设备和厂房清