药品质量标准制定
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药品质量标准制定
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制订药品质量标准的基本原则是A．安全有效性 B．代表性 C．针对性 D．合理性 E．
建国以来，我国药典先后出版过A．1955年版 B．1965年版 C．1975年版 D
我国现行的法定药品质量标准体系包括A．《中国药典》 B．局标准 C．临床研究用药品标
在药品质量标准制订时，用于鉴定的化学法有A．沉淀法 B．呈色法 C．荧光法 D．生成
《中国药典》在药品性状下收载的有关的物理常数包括A．溶解度 B．熔点 C．折光率 D
在药品质量标准中，紫外分光光度法主要用于A．原料药的含量测定 B．单方制剂的含量测定
药品质量标准中的检查项内容包括药品的A．安全性 B．有效性 C．均一性 D．纯度 E
药品质量标准的分类A．法定的质量标准 B．地方标准 C．企业标准 D．临床研究用药品
在选择含量测定方法时下列说法正确的是A．原料药含量测定首选紫外分光度法 B．制剂的含
在制订药品质量标准时，鉴别方法的选择应遵循A．方法要具有一定的专属性灵敏度，且便于推
放射性药品的含量测定应首选A．色谱法 B．放射性测定法 C．容量分析法 D．酶分析法
对容量分析法进行精密度考查时，平行试验5个样本，试验数据的相对标准差一般不应大于A．
对UV法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于A．1％ B．2％ C．3
对HPLC法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于A．1％ B．2％ C
在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用A．国际非专利名称 B．国际专利名称 C
