药品管理(三)
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药品管理(三)
刷题
国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是A．样品检验B
第三类医疗器械说明书的审批部门是A．国家药品监督管理部门B．卫生部C．省级药品监督管
通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是A．网上药品交易服务B．互联网
在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A．进口药品申请B．补充申请C．已有国家标
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是A．研究
供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量
第二类医疗器械是指A．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B．可以随便使用的医疗
对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是A．医疗器械B．第一类
获得伦理委员会与受试者知情同意书属于A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册
接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是A．研究者B．受试者
药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是A．生物等效性试验B．药品标准物
第三类医疗器械是指A．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B．可以随便使用的医疗
