药品管理
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药品管理
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下列说法错误的是 A．药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 B．药品
应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用A．药品内包装B．药
化学药品的名称一般不包括A．通用名B．商品名C．汉语拼音名D．中文名E．英文名
包括中文名、汉语拼音的是A．化学药品名称B．药品名称C．中药材的名称D．药品命名原则
遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性是属于A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．
负责药品质量标准复核工作A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药
正确、合理的药品广告可以A．促进药品的销售B．提高人民用药的安全水平C．普及了药品知
国家对药品不良反应实行的是A．逐级报告制度B．定期报告制度C．严重的、罕见的药品不良
直接与药品接触的包装是A．药品包装B．药品内包装C．药品外包装D．临床前研究E．临床
应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量A．药品
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是A．药品不良反应B．新的药品不良反应
应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性A．药品内包装B．药
药品的每个最小销售单元的包装必须A．按规定印有标签B．按规定贴有标签C．按规定附说明
2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后
药品注册管理的必要性是A．保证公众用药安全有效B．保证公众用药安全C．保证公众用药合
