药品生产监督管理办法和质量管理规范10
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药品生产监督管理办法和质量管理规范10
刷题
GMP的适用范围是A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B．
戒毒药品临床试验或验证工作按A．"中华人民共和国药品管理法"衫行 B．"麻黄素管理办
生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A．激素类、抗肿瘤类化学药
药品退货和收回的记录内容包括A．处理意见 B．品名、批号、规格、数量，退货和收回单位
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 B．
药品GMP认证是A．国家对药品加强法制管理的一种办法 B．国家对医药行业监管的一种办
戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品，其成瘾者滥用的药品是A．
药品监督管理部门在进行监督检查时，应A．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知
《药品生产许可证》任何单位和个人不得A．伪造、变造、买卖 B．伪造、变造、买卖、出租
药品GMP认证足A．国家对药品监管力度的一种体现 B．国家对药品加强法制管理的一种办
CMP规定，厂房的合理布局主要按A．领导意图和专家意见 B．生产工艺流程及所要求的空
药品监督管理部门在进行监督检查时应A．如实记录现场检查情况 B．把检查结果以书面形式
GMP的适用范围是A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产
药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是A．1年体检1次 B．2年体检
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 B．国
