药品生产监督管理办法和质量管理规范1
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药品生产监督管理办法和质量管理规范1
刷题
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是 A．监督检查 B．药品
生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是 A．监督检查 B．药品
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是 A．
已上市药品增加戒毒适应证的是 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生
药品销售记录应保存至药品有效期后 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品委
生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方
应是取得该药品批准文号的药品生产企业是 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．
"药品CMP证书"的有效期为 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生
应取得该药品批准文号的药品生产企业是 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药
能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C
无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是 A．监督检查
由价格管理部门制定最高零售价格的是 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品
企业名称 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产的受托方 D．药品
无菌原料药的暴露工序 A．监督检查 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产的受托
