药品生产监督管理办法和质量管理规范(四)
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药品生产监督管理办法和质量管理规范(四)
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筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A．县级的药监部门要求的有关资料 B．拟办药品经
药品生产企业设备的设计、造型、安装应该A．能防止差错和减少污染 B．符合生产要求 C
不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是A．生产用菌毒种与非生产用菌毒种 B．
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有A．工艺流程 B．照明度 C．厂
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应A．定期消毒 B．使用的消毒剂不得对设备、物料
药品委托生产申报资料包括A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》
药品生产企业产品质量管理文件包括A．药品的申请和审批文件 B．物料、中间产品和成品质
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申
药品生产企业设备的设计、造型、安装应该A．符合生产要求 B．便于生产操作 C．易于清
《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是A．药品生产企业的申请与审批 B．药品生
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用A．80℃以上保温 B．
戒毒用美沙酮管理正确的是A．戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮 B．
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A．受过高等医学教育或有相当学历 B．受过成
药厂生产操作区内A．不得存放非生产物品 B．不得带人个人杂物 C．不得裸手操作 D．
清场记录内容包括A．工序 B．品名、生产批号 C．产品数量 D．清场日期、检查项目及
