医院药检工作及药品质量管理题库
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医院药检工作及药品质量管理题库
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全面质量管理不包括（） A.全员参与 B.全过程管理 C.全产品管理 D.全方位实施
美国已制定和发布了（）种GLP A.1 B.2 C.4 D.6
留样观察期内，输液剂检查频率为（） A.每月检验2次 B.每月检验1次 C.
有关药检人员的职责叙述错误的是（） A.在药检室主任领导下做好本职工作 B.在工
执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（） A.1个月 B.2个月
适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（） A.烘干法 B.甲苯法 C
留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（） A.0.5 B.1 C
将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（） A.质量检验阶段 B
有效期药品制剂保存至有效期后（） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（
药检室全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存（） A.2年 B.1年
ISO9004是指（） A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力 B.质量管理体系
总灰分测定时供试品炭化后，为灰化完全应保持的温度是（） A.200～300℃ B.3
以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（） A.《药品管理法》 B.GMP
有融变时限检查的剂型是（） A.片剂 B.注射剂 C.软膏剂 D.栓剂 E.膜剂
