医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题库
总共有 418 条题目
医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题库
刷题
简述委托生产备案需要提交的资料。
简述医疗器械的分类管理。
简述医疗器械的定义及目的。
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的
医疗器械的说明书和标签内容应当（）A.科学 B.真实 C.完整 D.准确
医疗器械说明书和标签不得有的内容（）A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作
自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求A.2
医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号 B
从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境
医疗器械的研制应当遵循的原则（）A.安全 B.有效 C.节约 D.环保
医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科
医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。
