其它法律法规(四)
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其它法律法规(四)
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植人人体的医疗器械A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．第四类医
药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是A．样品检验B．药品标准
对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局
获得伦理委员会与受试者知情同意书属于A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质
多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是A．质量保证B．多中心试
当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请A．行政诉讼B．行政处罚C．行政复
内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是A．输液和粉针B．药品内包装C．药品外包装
应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是A．申办者职责B．研究者职责C．药品非
未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的A．给予警告B．预防用生物
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是A．质量保证B．多中心
依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C
从事新药安全性研究的实验室应符合A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质量管
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是A．研究
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行A．研究者B．
