其它法律法规(一)
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其它法律法规(一)
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《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指A．生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质
医疗器械标签和包装标识应当符合A．药品包装、标签和说明书管理规定B．国家有关标准或规
中华人民共和国刑法中的"以假充真"是指A．以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产
办理药品注册申请事务的人员应是A．相应的专业技术人员B．熟悉药品注册管理法律要求C．
对临床研究用药物的质量负有全部责任的是A．药品注册申请人B．药品生产企业法人C．药品
药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试
国家法定计量单位是A．市制计量单位B．通用制计量单位C．国际单位制计量单位D．欧美制
药品注册管理办法制定的依据是A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见B．中华人民共和国
医疗器械是指A．能治病的设备B．可以诊断疾病的仪器C．对疾病治愈率达到80%的器具D
经营性互联网药品信息服务是指A．通互联网的服务带来经济收益的服务B．通过互联网向上网
新药申请是指A．已上市销售的药品的注册申请B．已上市销售五年以上的药品的注册申请C．
药品注册申请包括了A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品
申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为A．参考文献数据B．自行取得并保
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A．作必要的修正后同意B．同意、作必要的
