国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为() A.参与制定、修订《药物非临

题型:多项选择题

问题:

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为()

A.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法

B.对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作.受国家食品药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作

C.受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作,组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作;开展药品认证的国内、国际学术交流活动

考点:执业药师药事管理与法规2012年执业药师考试药事管理与法规习试题(第三套)
题型:多项选择题

(15分)20世纪的战争与和平

材料一  1918年3月23日7时20分,一声巨响突然在法国巴黎塞纳河畔响起。伴随 着滚滚浓烟,从睡梦中惊醒的巴黎市民四处奔逃。之后,每隔15〜20分钟就有爆炸声在巴 黎城内响起,一直持续到下午。当天黄昏,法国的电台广播了这样一则消息:“敌人飞行员成 功地从高空飞越法德边界,并攻击了巴黎。有多枚炸弹落地,造成多起伤亡……”

可是,对于电台的说法,巴黎市民并不相信,因为他们既没有看到飞机,也没有听到飞机 的轰鸣声。事实上,这种被命名为“威廉火炮”的超级巨炮就是德军最新研制的秘密武器。 鉴于其威震巴黎的业绩,德军又把它称为“巴黎大炮”。

材料二

世界第一艘航母(1918年"世界第一艘核动力航母(1961年"中国第一艘航母(2012年)

(1) 根据材料一指出,19世纪末产生了哪些新式武器?这些武器的出现使战争形式发生了 怎样的变化? (6分)

(2) 根据材料二,指出不同时期航母发展的时代背景。结合上述材料谈谈高科技武器与世界 和平的关系。(9分)

题型:多项选择题

患者王某,7岁,患急性淋巴性白血病,接受治疗3个月,病情没有改善。医生征求其父母的意见,问是否愿意使用一种价格较贵的新药,其父母经过考虑,表示同意。因为从未使用过这种药物,也不知道这种药物的效果如何,所以医生决定谨慎使用,严格监控,结果表明,使用这种药物后的效果不明显。从医学伦理的角度分析,正确的是()。

A.医生使用新药,应该征得王某本人的同意

B.该项治疗属试验性治疗

C.效果不明显,与医师使用药物过于谨慎有关

D.因为使用药物后的效果不明显,所以医师的行为不道德

E.医生使用新药物应该征得主管领导批准

题型:多项选择题

比亚迪公司给员工培训5S是以()的出发点也是服务的起点。

A.造物先造人

B.提高公司形象

C.掌握工作技巧

D.公司制度要求

题型:多项选择题

如果想要创造一个善于接纳的沟通气氛,项目经理应该()

A、保证所有的沟通都明了并被理解

B、用他希望他人对他讲话或写信的方式对别人讲话或写信

C、让项目团队准备一个项目沟通计划

D、保证小组成员获得执行工作所需的信息

题型:多项选择题

采煤工作面在过钻场()m前,新钻场要并网抽放。

A、10

B、20

C、30

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