对新药不良反应报告的要求有( ) A.对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次 B.对
问题:
对新药不良反应报告的要求有( )
A.对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次
B.对新药监测期内的药品,每3年汇总报告一次
C.对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
D.对新药监测期已满的药品,每年应汇总报告一次
E.对新药监测期已满的,首次有效期届满当年汇总报告后,以后每5年汇总报告一次
对新药不良反应报告的要求有( )
A.对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次
B.对新药监测期内的药品,每3年汇总报告一次
C.对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
D.对新药监测期已满的药品,每年应汇总报告一次
E.对新药监测期已满的,首次有效期届满当年汇总报告后,以后每5年汇总报告一次