案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务

题型:单项选择题 案例分析题

问题:

案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

下列哪种情况需按新药申请()

A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D.未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

考点:临床药学(医学高级)临床药学综合练习临床药学综合练习题库
题型:单项选择题 案例分析题

锦州市第十四届人民代表大会常务委员会第十六次会议于2010年5月1 2日召开。本次会议的主要议程是:听取和审议市政府200 9年审计工作报告;审议通过锦州市人大常委会监督司法工作办法(草案)及办法(草案)的说明;审议人事任免事项等。对材料中人民代表大会的权力认识正确的是    [ ]

①全国人民代表大会行使最高监督权

②人民代表大会行使任免权

③人民代表大会是国家权力机关

④人民代表大会行使决定权

A.①②

B.①⑧

C.②③

D.②④

题型:单项选择题 案例分析题

修复费用法是通过估算建筑物恢复原有全新功能所需要的修复费用占该建筑物的( )的百分比确定损耗率。

A.计划成本

B.实际成本

C.重置成本

D.预算成本

题型:单项选择题 案例分析题

产生脊柱胸腰弯后凸的常见原因为

A.结核

B.椎间隙感染

C.先天性半椎体

D.胸腰段骨折

E.强直性脊柱炎

题型:单项选择题 案例分析题

一般资料:求助者,女性,21岁,职业高中毕业,某超市收银员。

案例介绍:半年多前求助者下夜班后独自回租住地途中遭遇抢劫,求助者当时非常害怕,落荒而逃。求助者从此不敢在晚上单独行走。晚上偶尔一个人走在街上,眼球就浮现出当时被抢劫的情景,立即感到胸闷、心慌、全身发抖、四肢及手脚出冷汗。白天一个人走在街上,症状反映稍轻。为此总需要和同事调班,不能调班时,必须和他人结伴而行。求助者觉得自己年纪轻轻晚上不能单独行走实在是个大问题,有几次逼着自己独自上街,但最终都因极度害怕中途逃走。为此不得不调换了工作。新单位一般会按时下班,但生活中总有晚上需要外出的时候,求助者无法摆脱对晚上独自在街上行走的恐惧。求助者现在无法安心工作,拒绝参加老乡、同事间在晚上进行的各种活动,也没心思谈恋爱,情绪低落,甚至想轻生,但下不了决心,迫切要求解决问题,自己主动前来咨询。

心理咨询师观察了解到的情况:求助者内向,做事严谨,工作勤奋努力,人际关系良好,半年前遭遇抢劫,后不敢晚上在街上独自行走。"

对该求助者,恰当的咨询目标是()。

A、不再害怕

B、恐惧感下降到目前的一半

C、克服恐惧

D、坚持每晚独自在街上行走

题型:单项选择题 案例分析题

直接标价法与间接标价法

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