按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验

题型:问答题 简答题

问题:

按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?

考点:执业西药师药品研制与生产管理药品研制与生产管理题库
题型:问答题 简答题

停用心电监测时,以下操作哪项不正确()

A、先向患者说明原因,取得合作

B、先取下电极片及导线,再关机,断开电源

C、观察贴电极片处皮肤情况

D、清洁局部皮肤,协助患者取舒适体位

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Larry asks Bill and Peter to go on a picnic with him, but        of them wants to, because they have work to do.

A.either

B.any

C.neither

D.none

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关于香料烟厚度与质量关系的描述正确的是()

A.较厚的香料烟刺激性小

B.较厚的香料烟杂气大

C.较厚的香料烟香味淡

D.较厚的香料烟化学成分不协调

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《高速铁路接触网运行维修规则》中规定:中心锚结线夹处接触线高度与相邻吊弦接触线高度应相等,允许偏差()。

A.0~15mm

B.5~10mm

C.10~15mm

D.0~10mm

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符合肌肉组织的再生的是

A.骨骼肌肌原纤维部分受损不能完全再生

B.骨骼肌肌纤维断裂后仍可完全再生

C.心肌梗死后由瘢痕修复

D.肠吻合后,肌层可经再生恢复原结构

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